Conferentie

Innovatie, wet- en regelgeving in medische technologie

27 november 2018  

Theater De Lampegiet, Veenendaal

09.30 - 17.00

Leden High Tech Platform: 245 euro (excl. BTW) of zet uw voucher in voor gratis deelname
Niet-leden High Tech Platform: 295 euro (excl. BTW).

Medische wet- en regelgeving vanuit de verschillende invalshoeken benaderd 

Bedrijven die medische technologie ontwikkelen of toeleveren aan deze bedrijven hebben met de wet- en regelgeving te maken. De hele keten is van belang.

Waar ligt de verantwoordelijkheid wanneer er iets mis gaat? 

Doel is van de dag is om de wet- en regelgeving vanuit de verschillende invalshoeken te benaderen en voor elke schakel in de keten duidelijkheid te verschaffen wat de MDR voor hun betekent. 

Welke onderwerpen komen aan bod?

  • Post Market Surveillance / Post market Clinical follow up
  • ISO 13485: het auditen van je supply Chain 
  • De nieuwe ISO 14971 draait om risicomanagement 
  • Complicaties tijdens de transitie naar de nieuwe wet- en regelgeving 
  • Timing, transitie van 3 jaar: gaan we dat wel redden?
  • Clinical evaluation

Heeft u te maken met de medische wet- en regelgeving? Meld u dan nu aan.

Meld u aan als bezoeker

Presenteer uw bedrijf op de conferentie.

Bent u werkzaam in medische technologie? Zorg dat uw product of dienst onder de aandacht komt op de expo!

09:30-10:00
Ontvangst
10:00-10:00
Welkom

Karin Mous, Event Manager, Mikrocentrum

10:10-10:30
Paul
Opening door de dagvoorzitter

Paul Theunissen, Eigenaar, Grey RA

10:30-11:00
ArjanVanDrongelen RIVM
Post Market Surveillance / Post Market Clinical Follow-up

Arjan van Drongelen, RIVM

Welke nieuwe eisen stelt de MDR en wat is de impact afhankelijk van de klasse van het product?

11:00-11:30
Koffie-/ theepauze
11:30-12:00
RobbertSlappendel Philips
De patiënten bijsluiter van medische apparatuur

Robert Slappendel, Philips

De wet- & regelgeving bekeken vanuit de patiënt: de risico's van medische apparatuur in de zorg

12:00-12:30
ISO 13485 het auditen van je supply chain

n.n.b.

12:30-13:30
Lunchpauze
13:30-14:00
AlexLaan NAMSA
Complicaties tijdens de transitie naar de nieuwe wet- en regelgeving

Alex Laan, Namsa

14:00-14:30
BertDegens
De update van risicomanagement norm ISO 14971 komt eraan; wat te verwachten en relatie met de MDR-eisen

Bert Degens, Degens Quality Solutions

Wat houdt de aanstaande update van ISO 14971 in en hoe relateert deze aan de eisen aangaande risicomanagement in de MDR?

14:30-15:00
Koffie-/ theepauze
15:00-15:30
Paul
Clinical Evaluation

Paul Theunissen, Eigenaar, Grey RA

15:30-16:00
Paneldiscussie: Timing, transitie van 3 jaar: gaan we dat wel redden?
16:00-16:15
Afronden met conclusies
16:15-17:00
Afsluitende netwerkborrel

Wilt u exposeren? 

- Voor deelnemers van het High Tech Platform is exposeren gratis.
- Geen deelnemer van het High Tech Platform? Dan betaalt u € 450,-. *

*Nog geen lid? Word lid en de korting wordt direct verrekend.

Meld u aan als exposant

Wat bieden wij u?

  • Een tabletop (75 cm x 150 cm)
  • Een zeer gericht publiek
  • Gratis deelname voor 1 persoon aan de themabijeenkomst
  • Vermelding van uw deelname op onze website
  • Lunch

Locatie:
Theater De Lampegiet
Kerkewijk 10
3901 EG Veenendaal

Voor een routebeschrijving klik hier.

Datum / tijd:
27 november 2018
Aanvang: 09.00 Sluiting: 17.00

Prijs:
Leden High Tech Platform: 245 euro (excl. BTW) of zet uw voucher in voor gratis deelname
Niet-leden High Tech Platform: 295 euro (excl. BTW).

Kosten:
Leden High Tech Platform: 245 euro (excl. BTW) of zet uw voucher in voor gratis toegang.
Niet-leden High Tech Platform: 295 euro (excl. BTW)*

Inclusief catering, parkeren en hand-out.

*Nog geen lid? Word lid en de korting wordt direct verrekend.


Organisatie:

Mikrocentrum
Postbus 359
5600 AJ Eindhoven

T: +31 (0)40 – 296 99 22
E: themabijeenkomsten@mikrocentrum.nl

 

KarinMous klein      Christel
Exposanteninformatie   Informatie congresdeelname
Karin Mous   Christel Janssen
E: k.mous@mikrocentrum.nl

  E: c.janssen@mikrocentrum.nl