Conferentie

Innovatie, wet- en regelgeving in medische technologie

27 november 2018  

Van der Valk Hotel Veenendaal

09.30 - 17.00

Leden High Tech Platform: 245 euro (excl. BTW) of zet uw voucher in voor gratis deelname
Niet-leden High Tech Platform: 295 euro (excl. BTW).

Medische wet- en regelgeving vanuit de verschillende invalshoeken benaderd 

Bedrijven die medische technologie ontwikkelen of toeleveren aan deze bedrijven hebben met de wet- en regelgeving te maken. De hele keten is van belang.

Waar ligt de verantwoordelijkheid wanneer er iets mis gaat? 

Doel is van de dag is om de wet- en regelgeving vanuit de verschillende invalshoeken te benaderen en voor elke schakel in de keten duidelijkheid te verschaffen wat de MDR voor hun betekent. 

Welke onderwerpen komen aan bod?

  • Post Market Surveillance / Post market Clinical follow up
  • ISO 13485: het auditen van je supply Chain 
  • De nieuwe ISO 14971 draait om risicomanagement 
  • Complicaties tijdens de transitie naar de nieuwe wet- en regelgeving 
  • Timing, transitie van 3 jaar: gaan we dat wel redden?
  • Clinical evaluation

Heeft u te maken met de medische wet- en regelgeving? Meld u dan nu aan.

Meld u aan als bezoeker

09:30-10:00
Ontvangst
10:00-10:10
Welkom

Karin Mous, Event Manager, Mikrocentrum

10:10-10:30
Paul
Opening door de dagvoorzitter

Paul Theunissen, Eigenaar, Grey RA

10:30-11:00
ArjanVanDrongelen RIVM
Post Market Surveillance / Post Market Clinical Follow-up

Arjan van Drongelen, RIVM

Welke nieuwe eisen stelt de MDR en wat is de impact afhankelijk van de klasse van het product?

11:00-11:30
Koffie-/ theepauze
11:30-12:00
RobbertSlappendel Philips
De patiënten bijsluiter van medische apparatuur

Robert Slappendel, Philips

De wet- & regelgeving bekeken vanuit de patiënt: de risico's van medische apparatuur in de zorg

12:00-12:30
MartijnvdBerg
ISO 13485 het auditen van je supply chain

Martijn van den Berg, MDQA Consultancy | Quality Assurance | Tech

12:30-13:30
Lunchpauze
13:30-14:30
BertDegens
Wat houdt de aanstaande update van ISO 14971 in en hoe relateert deze aan de eisen aangaande risicomanagement in de MDR? En wat zijn de complicaties tijdens de transitie naar de nieuwe wet- en regelgeving?

Bert Degens, Degens Quality Solutions

14:30-15:00
Koffie-/ theepauze
15:00-15:30
Paul
Clinical Evaluation

Paul Theunissen, Eigenaar, Grey RA

15:30-16:00
Een transitie van 3 jaar: gaan we dat wel redden?

Paul Theunissen, Grey RA

16:00-17:00
Afsluitende netwerkborrel

Locatie:
Van der Valk Hotel Veenendaal
Bastion 73
3905 NJ  Veenendaal

Voor een routebeschrijving klik hier.

Datum / tijd:
27 november 2018
Aanvang: 09.30 Sluiting: 17.00

Prijs:
Leden High Tech Platform: 245 euro (excl. BTW) of zet uw voucher in voor gratis deelname
Niet-leden High Tech Platform: 295 euro (excl. BTW).

Kosten:
Leden High Tech Platform: 245 euro (excl. BTW) of zet uw voucher in voor gratis toegang.
Niet-leden High Tech Platform: 295 euro (excl. BTW)*

Inclusief catering, parkeren en hand-out.

*Nog geen lid? Word lid en de korting wordt direct verrekend.


Organisatie:

Mikrocentrum
Postbus 359
5600 AJ Eindhoven

T: +31 (0)40 – 296 99 22
E: events@mikrocentrum.nl