Voldoe snel aan de complexe wet- en regelgeving en kwaliteitsnormen van medische hulpmiddelen
Met de toenemende complexiteit en de voortdurende veranderingen in wet- en regelgeving, wordt er van fabrikanten verwacht dat zij continu op de hoogte zijn van nieuwe ontwikkelingen en regelgeving in de Life Science & Health sector. Bedrijven die regelgeving integraal benaderen hebben hierbij een voorsprong. Mikrocentrum biedt een uitgebreid aanbod aan trainingen die jou helpen om deze complexiteit het hoofd te bieden en je ondersteunen bij het sneller op de markt brengen van nieuwe medische hulpmiddelen.
Strenge wet- en regelgeving
Als fabrikant van medische producten heb je te maken met strenge eisen. Niet alleen moet de kwaliteit van de producten van het hoogste niveau zijn, maar ze moeten ook voldoen aan verschillende wet- en regelgevingen en certificeringen. Denk aan de CE-markering, de Medical Device Regulation (MDR), de FDA en ISO en IEC normen. Het integreren van al deze regelgevingen en normen is van groot belang om jouw producten zo snel mogelijk op de markt te kunnen brengen. Mikrocentrum biedt diverse trainingen die je hierbij ondersteunen, zoals de training CE-markering van medische hulpmiddelen en de training Regulering medische hulpmiddelen volgens MDR.
Ontwikkelen en implementeren van kwaliteitssysteem
Een goed kwaliteitssysteem is van groot belang voor het reduceren van risico’s en kosten, en voor het sneller op de markt brengen van nieuwe producten. Essentieel hierbij is dat de procedures niet alleen goed beschreven zijn, maar ook op de juiste manier worden uitgevoerd door jouw collega’s. Mikrocentrum biedt trainingen aan die je helpen bij het ontwikkelen en implementeren van een effectief kwaliteitssysteem, zoals de training Kwaliteit- en risicobeheer medische apparaten volgens ISO 13485 en ISO 14971.
Praktische trainingen
Mikrocentrum begrijpt dat de ontwikkeling van medische hulpmiddelen veel tijd en energie kost. Daarom bieden we diverse klassikale trainingen aan, zodat je jouw kennis en vaardigheden kunt bijspijkeren op het moment dat het jou uitkomt. Bovendien zijn onze trainingen gericht op het praktisch toepassen van de geleerde kennis en vaardigheden in de dagelijkse werkzaamheden. Zo ben je ervan verzekerd dat de investering in onze trainingen zich snel terugverdient.
Onze experts
Onze docenten zijn experts op het gebied van medische hulpmiddelen en medische kwaliteitsnormen en hebben jarenlange ervaring in de industrie. Ze delen graag hun kennis en praktijkervaringen met jou en staan altijd klaar om jouw vragen te beantwoorden. We werken alleen met de beste docenten, zodat je verzekerd bent van hoogwaardig onderwijs.
