De farmaceutische industrie is een van de meest strikt gereguleerde markten ter wereld. Een product mag pas de markt op wanneer aan alle eisen is voldaan. Tijdens de cursus cGxP Pharmaceutical Good Practices verdiept u zich in de hoekstenen van farmaceutische kwaliteitssystemen en de belangrijkste aspecten uit de wetgeving.

  • Krijg inzicht in guidelines, regulations, directives voor de Europese, Amerikaanse en andere marken
  • Ken de verschillende fases in de lifecycle van een geneesmiddel: van ontwikkeling tot het commercieel produceren
  • Ga aan de slag met de juiste interpretatie van de wetgeving en de praktische implementatie
Validatie- en productie-engineers, productie- en kwaliteitsmanagers, starters binnen de farmaceutische industrie
HBO
In overleg
Alleen bedrijfsintern beschikbaar
Deel deze pagina. Email  LinkedIn  Twitter

Over de cursus cGxP - Pharmaceutical Good Practices

Deze wetgeving voor de farmaceutische industrie is een complex geheel van guidances, standaarden, directives en regulations welke per land onderling sterk kunnen verschillen. De termen GxP en GMP worden hierbij veelvuldig benoemd, maar wat betekenen deze concreet? Welke wetgeving en vereisten zitten hier juist achter? De cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices geeft u een overzicht van de diverse wetgevende en/of adviserende instanties en helpt u met het juist interpreteren van de wet- en regelgevingen.

Tijdens de cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices kunnen de volgende onderwerpen aan bod komen:

  • Geschiedenis van de wetgeving
  • Wetgevende instanties, internationale organisaties
  • Good Manufacturing Practices
  • Good Laboratory Practices
  • Good Clinical Practices
  • Good Distribution Practices
  • Good Documentation Practices
  • Pharmaceutische kwaliteitssystemen
  • Risk management
  • Validatie
  • Change Control, CAPA, kalibratie
  • Personeel en training
  • Audits en zelfinspectie
  • Infrastructuur en equipment
  • Huidige evoluties, waaronder verificatie en GAMP5
Neem contact op voor meer informatie

Ontdek de mogelijkheden om deze bedrijfsinterne training te organiseren

Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessant en voordelig om deze training bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Heeft u interesse in dit bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek. 

Blogs en Nieuws