De farmaceutische industrie is een van de meest strikt gereguleerde markten ter wereld. Een product mag pas de markt op wanneer aan alle eisen is voldaan. Tijdens de cursus cGxP Pharmaceutical Good Practices verdiep jij je in de hoekstenen van farmaceutische kwaliteitssystemen en de belangrijkste aspecten uit de wetgeving.
- Krijg inzicht in guidelines, regulations, directives voor de Europese, Amerikaanse en andere marken
- Ken de verschillende fases in de lifecycle van een geneesmiddel: van ontwikkeling tot het commercieel produceren
- Ga aan de slag met de juiste interpretatie van de wetgeving en de praktische implementatie
Over de cursus cGxP - Pharmaceutical Good Practices
Deze wetgeving voor de farmaceutische industrie is een complex geheel van guidances, standaarden, directives en regulations welke per land onderling sterk kunnen verschillen. De termen GxP en GMP worden hierbij veelvuldig benoemd, maar wat betekenen deze concreet? Welke wetgeving en vereisten zitten hier juist achter? De cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices geeft je een overzicht van de diverse wetgevende en/of adviserende instanties en helpt je met het juist interpreteren van de wet- en regelgevingen.
Programma
Tijdens de cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices kunnen de volgende onderwerpen aan bod komen:
- Geschiedenis van de wetgeving
- Wetgevende instanties, internationale organisaties
- Good Manufacturing Practices
- Good Laboratory Practices
- Good Clinical Practices
- Good Distribution Practices
- Good Documentation Practices
- Pharmaceutische kwaliteitssystemen
- Risk management
- Validatie
- Change Control, CAPA, kalibratie
- Personeel en training
- Audits en zelfinspectie
- Infrastructuur en equipment
- Huidige evoluties, waaronder verificatie en GAMP5
Ontdek de mogelijkheden om deze bedrijfsinterne training te organiseren
Wanneer je meerdere medewerkers in jouw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een training bij jou op locatie te organiseren. Een goede afstemming op jouw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.
Onze Programmamanager Opleidingen denkt graag met je mee!
Heb je interesse in een bedrijfsintern traject? Onze Programmamanager Opleidingen Barend Blom komt graag vrijblijvend bij je op bezoek.
