Alle medische hulpmiddelen die op de Europese interne markt gebracht worden, moeten voldoen aan de Europese verordening Medical Devices Regulation (EU-MDR). Dat geldt ook voor medische hulpmiddelen die al jaren op de markt zijn toen deze wetgeving nog niet van kracht was. Tijdens de training Regulering medische hulpmiddelen volgens MDR (2017/745/EU) word je op de hoogte gebracht van de belangrijkste regels. Deze regels hebben invloed op zorgaanbieders, aangemelde instanties (Notified Bodies), fabrikanten, importeurs, distribiteurs en serviceverleners, van medische hulpmiddelen.
De MDR (Medical Device Regulation) is de opvolger van de MDD (Medical Device Directive). De MDR schetst een vernieuwd kader voor de kwaliteit van medische hulpmiddelen met als doel het waarborgen van de veiligheid bij gebruik. Daarnaast is het waardevol dat patiënten en behandelaars dankzij de nieuwe regelgeving eenvoudig toegang krijgen tot adequate informatie over de hulpmiddelen zodat ze een goed gefundeerde beslissing kunnen nemen over de inzet en het gebruik daarvan.
Alle bestaande eisen uit de MDD zijn opgenomen in de MDR, maar in de MDR zijn ook nieuwe eisen toegevoegd. Binnen de MDR wordt onderscheid gemaakt tussen verschillende risicoklassen van medische hulpmiddelen. Hoe hoger het risico voor de patiënt/cliënt als het medisch hulpmiddel faalt, hoe hoger de risicoklasse van het hulpmiddel. Des te strenger zijn de eisen die vanuit de MDR aan dit hulpmiddel worden gesteld voor én na markttoetreding.
Mikrocentrum werkt met all-in-prijzen. Alle genoemde bedragen zijn exclusief B.T.W. en inclusief lesmateriaal en arrangementskosten.
Leden van het Mikrocentrum High Tech Platform ontvangen 10% korting op de cursusprijs.
Wanneer je meerdere medewerkers in jouw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij je op locatie te organiseren. Een goede afstemming op jouw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.
Heb je interesse in een bedrijfsintern traject? Onze programmamanager opleidingen Barend Blom komt graag vrijblijvend bij je op bezoek.