De Verenigde Staten heeft grootste afzetmarkt voor medical devices ter wereld. Hier komt de FDA, de Food & Drug Administration, om de hoek kijken. Zij stellen specifieke eisen rondom de effectiviteit en veiligheid van medische hulpmiddelen. De praktijkgerichte training FDA medical devices leert u hoe een medisch product in de V.S. op de markt te krijgen.
Steeds meer bedrijven richten hun pijlen op de Verenigde Staten vanwege de groeipotentie voor het op de markt brengen van medische hulpmiddelen. Wil je een product hier op de markt brengen, dan moet deze voldoen aan de eisen van de FDA, de Food & Drug Administration. De training FDA medical devices maakt je wegwijs in het voldoen aan deze eisen.
De ruime ervaring van de docent met de FDA maakt deze training een aanrader voor iedereen die op zoek is naar een gedegen inzicht in de FDA regelgeving en handvatten om te voldoen aan de eisen. Na afloop van deze FDA training weet je hoe te werken volgens de Quality System Regulation (21CFR 820), de regelgeving en guidance voor risk management, welke eisen er worden gesteld aan elektronische bestanden, software- en procesvalidatie, medical device reporting, recalls en QSIT-guidance voor FDA.
Tijdens de training FDA medical devices komen de volgende onderwerpen aan bod:
Mikrocentrum werkt met all-in-prijzen. Alle genoemde bedragen zijn exclusief B.T.W. en inclusief lesmateriaal en arrangementskosten.
Leden van het Mikrocentrum High Tech Platform ontvangen 10% korting op de cursusprijs.
Wanneer je meerdere medewerkers in jouw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij je op locatie te organiseren. Een goede afstemming op jouw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.
Heb je interesse in een bedrijfsintern traject? Onze programmamanager opleidingen Barend Blom komt graag vrijblijvend bij je op bezoek.