1. Home
  2. Technology for health
  3. Medical devices en medische kwaliteitsnormen
  4. cGxP - Pharmaceutical Good Practices

Over de cursus cGxP - Pharmaceutical Good Practices

Deze wetgeving voor de farmaceutische industrie is een complex geheel van guidances, standaarden, directives en regulations welke per land onderling sterk kunnen verschillen. De termen GxP en GMP worden hierbij veelvuldig benoemd, maar wat betekenen deze concreet? Welke wetgeving en vereisten zitten hier juist achter? De cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices geeft u een overzicht van de diverse wetgevende en/of adviserende instanties en helpt u met het juist interpreteren van de wet- en regelgevingen.

Over de cursus cGxP - Pharmaceutical Good Practices

Deze wetgeving voor de farmaceutische industrie is een complex geheel van guidances, standaarden, directives en regulations welke per land onderling sterk kunnen verschillen. De termen GxP en GMP worden hierbij veelvuldig benoemd, maar wat betekenen deze concreet? Welke wetgeving en vereisten zitten hier juist achter? De cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices geeft u een overzicht van de diverse wetgevende en/of adviserende instanties en helpt u met het juist interpreteren van de wet- en regelgevingen.

Programma

Tijdens de cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices kunnen de volgende onderwerpen aan bod komen:

  • Geschiedenis van de wetgeving
  • Wetgevende instanties, internationale organisaties
  • Good Manufacturing Practices
  • Good Laboratory Practices
  • Good Clinical Practices
  • Good Distribution Practices
  • Good Documentation Practices
  • Pharmaceutische kwaliteitssystemen
  • Risk management
  • Validatie
  • Change Control, CAPA, kalibratie
  • Personeel en training
  • Audits en zelfinspectie
  • Infrastructuur en equipment
  • Huidige evoluties, waaronder verificatie en GAMP5
Neem contact op voor meer informatie
Barend Blom 1250x900 Barend Blom 1250x900
Barend Blom, Opleidingsmanager
+31 (0)6 22 98 79 84
b.blom@mikrocentrum.nl

Ontdek de mogelijkheden om deze bedrijfsinterne training te organiseren

Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessant en voordelig om deze training bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Heeft u interesse in dit bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek. 

Neem contact met ons op!
Barend Blom 1250x900
Barend Blom, Opleidingsmanager
+31 (0)6 22 98 79 84
b.blom@mikrocentrum.nl

Ontdek de mogelijkheden om deze bedrijfsinterne training te organiseren

Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessant en voordelig om deze training bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Heeft u interesse in dit bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek. 

Neem contact met ons op!

Gerelateerde cursussen

Cursus ISO 13485 en ISO 14971 – Kwaliteitsbeheersing medical devices

9 maart 2021 2 bijeenkomsten

Cursus GAMP - Good Automated Manufacturing Practice)

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

Cursus Good Clinical Practice en ISO 14155

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

Blogs en Nieuws