CursusGAMP - Good Automated Manufacturing Practice)

Elk bedrijf dat producten maakt voor de Amerikaanse markt is onderhevig aan de wetten van de FDA (Food & Drug Administration). Dat zijn onder andere GMP (Good Manufacturing Practices, ook wel Predicate Rules genaamd) en 21 CFR Part 11. De cursus GAMP, oftwel Good Automated Manufacturing Practice, helpt u op weg met de praktische interpretatie van deze Amerikaanse wetgeving.

• Ken de eisen, verwachtingen en verantwoordelijkheden bij het valideren van geautomatiseerde systemen
• Ga aan de slag met het implementeren van systemen in een gecontroleerde omgeving en voor het gevalideerd houden van systemen tijdens de levenscyclus
• Krijg inzicht in de opbouw en het gebruik van het V-model tijdens de implementatie van systemen