Over de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Tijdens de praktijkgerichte cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment leert u alle relevante normen te selecteren en toe te passen bij de ontwikkeling van medische elektrische apparatuur. Naast norm inhoudelijke aspecten, leert ook om te gaan met de praktische aspecten. Denk daarbij aan de selectie van normen, de omgang met een extern testhuis en het wel of niet certificeren en slim documenteren. Ook krijgt u inzicht in de relaties met andere normen op het gebied van risico management, usability engineering en software ontwikkeling.

Deze cursus is een vervolg op de cursussen CE-markering van medical devices en Kwaliteitsbeheersing medical devices volgens ISO13485 en ISO 14971. U bent bekend met de inhoud zoals deze aan de orde komt in deze cursussen. De cursus richt zich naast fabrikanten van medische apparatuur ook op toeleveranciers zoals ingenieursbureaus en gebruikers zoals medisch fysische diensten.

Over de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Tijdens de praktijkgerichte cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment leert u alle relevante normen te selecteren en toe te passen bij de ontwikkeling van medische elektrische apparatuur. Naast norm inhoudelijke aspecten, leert ook om te gaan met de praktische aspecten. Denk daarbij aan de selectie van normen, de omgang met een extern testhuis en het wel of niet certificeren en slim documenteren. Ook krijgt u inzicht in de relaties met andere normen op het gebied van risico management, usability engineering en software ontwikkeling.

Deze cursus is een vervolg op de cursussen CE-markering van medical devices en Kwaliteitsbeheersing medical devices volgens ISO13485 en ISO 14971. U bent bekend met de inhoud zoals deze aan de orde komt in deze cursussen. De cursus richt zich naast fabrikanten van medische apparatuur ook op toeleveranciers zoals ingenieursbureaus en gebruikers zoals medisch fysische diensten.

Programma

Tijdens de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment komen de volgende onderwerpen aan bod:

CE-markering van medische elektrische apparatuur en gebruik van normen
Structuur van de IEC 60601 groep normen (collaterals, particulars) en nationale verschillen
Selectie van toepasbare normen
Generieke eisen uit de IEC 60601-1 en de relatie met risk management
Belangrijke termen en definities (single faults, essential performance)
Elektrische gevaren (principes, isolatiediagrammen, isolatie afstanden, testspanning, lekstromen)
Mechanische gevaren (bewegende delen, instabiliteit, draagsystemen)
Straling gevaren (laser, licht, ioniserend, elektromagnetisch)
Thermische en overige gevaren
PEMS, relatie met IEC62304 en IT netwerken
Testrapporten en documenteren van de relatie met risk management
Pre compliance testen en testen door een extern testhuis

Ervaringen van cursisten

Goede en praktische training. De trainer brengt de stof op een boeiende manier over en er is veel ruimte om vragen te stellen. Ik heb nu inzicht gekregen in de structuur van deze standaard, de collaterals en de particulars, ik begrijp de basis van de inhoud van de clauses en ik weet wat ik van een testhuis kan verwachten en wat het testhuis van de fabrikant verwacht. De cursus geeft dus een goede basis, waarmee je daarna zelf verder in kunt gaan op de details van de van toepassing zijnde clausules.

Fijne opbouw van de cursus en enthousiaste cursusleider

Plaats, data en prijzen - Open inschrijvingen

Inschrijven	Plaats	Startdatum	Begintijd	Eindtijd	Prijs	Avonden / Dagen
Direct inschrijven	Veldhoven	20-05-2021 vervolgdata ... in totaal 2 bijeenkomsten	9:00	16:30	€ 1220	2

Mikrocentrum werkt met all-in-prijzen. Alle genoemde bedragen zijn exclusief B.T.W. en inclusief lesmateriaal en arrangementskosten.

Leden van het Mikrocentrum High Tech Platform ontvangen 10% korting op de cursusprijs.

Barend Blom, Opleidingsmanager
+31 (0)6 22 98 79 84
b.blom@mikrocentrum.nl

Ontdek de mogelijkheden om deze cursus bedrijfsintern te organiseren

Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Heeft u interesse in een bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek.

Barend Blom, Opleidingsmanager
+31 (0)6 22 98 79 84
b.blom@mikrocentrum.nl

Ontdek de mogelijkheden om deze cursus bedrijfsintern te organiseren

Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Heeft u interesse in een bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek.

CursusIEC 60601-1 for medical electrical equipment

Over de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Over de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Programma

Ervaringen van cursisten

Plaats, data en prijzen - Open inschrijvingen

Ontdek de mogelijkheden om deze cursus bedrijfsintern te organiseren

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Ontdek de mogelijkheden om deze cursus bedrijfsintern te organiseren

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Gerelateerde cursussen

Cursus ISO 13485 en ISO 14971 – Kwaliteitsbeheersing medical devices

Cursus CE-markering van medical devices

Training ISO 13485:2016 voor auditors