1. Home
  2. Technology for health
  3. Medical devices en medische kwaliteitsnormen
  4. IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Over de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Tijdens de praktijkgerichte cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment leert u alle relevante normen te selecteren en toe te passen bij de ontwikkeling van medische elektrische apparatuur. Naast norm inhoudelijke aspecten, leert ook om te gaan met de praktische aspecten. Denk daarbij aan de selectie van normen, de omgang met een extern testhuis en het wel of niet certificeren en slim documenteren. Ook krijgt u inzicht in de relaties met andere normen op het gebied van risico management, usability engineering en software ontwikkeling.

Deze cursus is een vervolg op de cursussen CE-markering van medical devices en Kwaliteitsbeheersing medical devices volgens ISO13485 en ISO 14971. U bent bekend met de inhoud zoals deze aan de orde komt in deze cursussen. De cursus richt zich naast fabrikanten van medische apparatuur ook op toeleveranciers zoals ingenieursbureaus en gebruikers zoals medisch fysische diensten.

iec 60601 1 iec 60601 1
iec 60601 1 iec 60601 1

Over de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Tijdens de praktijkgerichte cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment leert u alle relevante normen te selecteren en toe te passen bij de ontwikkeling van medische elektrische apparatuur. Naast norm inhoudelijke aspecten, leert ook om te gaan met de praktische aspecten. Denk daarbij aan de selectie van normen, de omgang met een extern testhuis en het wel of niet certificeren en slim documenteren. Ook krijgt u inzicht in de relaties met andere normen op het gebied van risico management, usability engineering en software ontwikkeling.

Deze cursus is een vervolg op de cursussen CE-markering van medical devices en Kwaliteitsbeheersing medical devices volgens ISO13485 en ISO 14971. U bent bekend met de inhoud zoals deze aan de orde komt in deze cursussen. De cursus richt zich naast fabrikanten van medische apparatuur ook op toeleveranciers zoals ingenieursbureaus en gebruikers zoals medisch fysische diensten.

Programma

Tijdens de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment komen de volgende onderwerpen aan bod:

  • CE-markering van medische elektrische apparatuur en gebruik van normen
  • Structuur van de IEC 60601 groep normen (collaterals, particulars) en nationale verschillen
  • Selectie van toepasbare normen
  • Generieke eisen uit de IEC 60601-1 en de relatie met risk management
  • Belangrijke termen en definities (single faults, essential performance)
  • Elektrische gevaren (principes, isolatiediagrammen, isolatie afstanden, testspanning, lekstromen)
  • Mechanische gevaren (bewegende delen, instabiliteit, draagsystemen)
  • Straling gevaren (laser, licht, ioniserend, elektromagnetisch)
  • Thermische en overige gevaren
  • PEMS, relatie met IEC62304 en IT netwerken
  • Testrapporten en documenteren van de relatie met risk management
  • Pre compliance testen en testen door een extern testhuis
Neem contact op voor meer informatie

Ervaringen van cursisten

· Beoordeling: 5 · 2 Reviews

Plaats, data en prijzen - Open inschrijvingen

Inschrijven Plaats Startdatum Begintijd Eindtijd Prijs Avonden / Dagen
Direct inschrijven Veldhoven 19-05-2022
20-05-2022
...
in totaal 2 bijeenkomsten
9:00 16:30 € 1250 2
Mikrocentrum werkt met all-in-prijzen. Alle genoemde bedragen zijn exclusief B.T.W. en inclusief lesmateriaal en arrangementskosten.
Leden van het Mikrocentrum High Tech Platform ontvangen 10% korting op de cursusprijs.
Barend Blom 1250x900 Barend Blom 1250x900
Barend Blom, Opleidingsmanager
+31 (0)6 22 98 79 84
b.blom@mikrocentrum.nl

Ontdek de mogelijkheden om deze cursus bedrijfsintern te organiseren

Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Heeft u interesse in een bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek.

Neem contact met ons op!
Barend Blom 1250x900
Barend Blom, Opleidingsmanager
+31 (0)6 22 98 79 84
b.blom@mikrocentrum.nl

Ontdek de mogelijkheden om deze cursus bedrijfsintern te organiseren

Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Heeft u interesse in een bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek.

Neem contact met ons op!

Gerelateerde cursussen

Cursus CE-markering van medical devices

25 maart 2022 2 bijeenkomsten

Training ISO 13485:2016 voor auditors

(4 reviews)
13 mei 2022 2 bijeenkomsten