In mei 2017 is de Medical Device Regulation, MDR (2017/745/EU) gepubliceerd door het Europese parlement als vervanger voor de Medical Device Directive, MDD (93/42/EEC). Fabrikanten van medische hulpmiddelen hebben een overgangsperiode van drie jaar om te voldoen aan de nieuwe eisen om de producten op de Europese markt te brengen en/of te houden. Tijdens het eendaags programma Medical Device Regulation – transitie van MDD naar EU MDR wordt u op de hoogte gebracht van de belangrijkste wijzigingen en heeft u inzicht in de te treffen voorbereidingen voor uw organisatie!
Gedurende de dag wordt u meegenomen in de nieuwe MDR regelgeving. U leert over de wijzigingen in de classificatie regels, QMS en Conformity Assessment routes, de technische documentatie, klinisch onderzoek, PMS/PMCF en risk management. Hoe verloopt de transitie van MDD naar de MDR en wat is de business impact? Ook krijgt u inzicht in de rol van de notified bodies. Na afloop bent u op de hoogte van de belangrijkste veranderingen gericht op uw dagelijkse praktijkvoering!
In mei 2017 is de Medical Device Regulation, MDR (2017/745/EU) gepubliceerd door het Europese parlement als vervanger voor de Medical Device Directive, MDD (93/42/EEC). Fabrikanten van medische hulpmiddelen hebben een overgangsperiode van drie jaar om te voldoen aan de nieuwe eisen om de producten op de Europese markt te brengen en/of te houden. Tijdens het eendaags programma Medical Device Regulation – transitie van MDD naar EU MDR wordt u op de hoogte gebracht van de belangrijkste wijzigingen en heeft u inzicht in de te treffen voorbereidingen voor uw organisatie!
Gedurende de dag wordt u meegenomen in de nieuwe MDR regelgeving. U leert over de wijzigingen in de classificatie regels, QMS en Conformity Assessment routes, de technische documentatie, klinisch onderzoek, PMS/PMCF en risk management. Hoe verloopt de transitie van MDD naar de MDR en wat is de business impact? Ook krijgt u inzicht in de rol van de notified bodies. Na afloop bent u op de hoogte van de belangrijkste veranderingen gericht op uw dagelijkse praktijkvoering!
It was insightful.
Hannah Tetteh, Surfix Diagnostics
Inschrijven | Plaats | Startdatum | Begintijd | Eindtijd | Prijs | Avonden / Dagen |
---|---|---|---|---|---|---|
Direct inschrijven | Utrecht | 23-11-2022 | 9:00 | 16:30 | € 450 | 1 |
Direct inschrijven | Veldhoven | 13-06-2023 | 9:00 | 16:30 | € 450 | 1 |
Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.
Heeft u interesse in een bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek.
Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.
Heeft u interesse in een bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek.