Steeds meer bedrijven richten hun pijlen op de Verenigde Staten vanwege de groeipotentie voor het op de markt brengen van medische hulpmiddelen. Wilt u een product hier op de markt brengen, dan moet deze voldoen aan de eisen van de FDA, de Food & Drug Administration. De training FDA medical devices maakt u wegwijs in het voldoen aan deze eisen.
De ruime ervaring van de docent met de FDA maakt deze training een aanrader voor iedereen die op zoek is naar een gedegen inzicht in de FDA regelgeving en handvatten om te voldoen aan de eisen. Na afloop van deze FDA training weet u hoe te werken volgens de Quality System Regulation (21CFR 820), de regelgeving en guidance voor risk management, welke eisen er worden gesteld aan elektronische bestanden, software- en procesvalidatie, medical device reporting, recalls en QSIT-guidance voor FDA.
Steeds meer bedrijven richten hun pijlen op de Verenigde Staten vanwege de groeipotentie voor het op de markt brengen van medische hulpmiddelen. Wilt u een product hier op de markt brengen, dan moet deze voldoen aan de eisen van de FDA, de Food & Drug Administration. De training FDA medical devices maakt u wegwijs in het voldoen aan deze eisen.
De ruime ervaring van de docent met de FDA maakt deze training een aanrader voor iedereen die op zoek is naar een gedegen inzicht in de FDA regelgeving en handvatten om te voldoen aan de eisen. Na afloop van deze FDA training weet u hoe te werken volgens de Quality System Regulation (21CFR 820), de regelgeving en guidance voor risk management, welke eisen er worden gesteld aan elektronische bestanden, software- en procesvalidatie, medical device reporting, recalls en QSIT-guidance voor FDA.
Tijdens de training FDA medical devices komen de volgende onderwerpen aan bod:
Inschrijven | Plaats | Startdatum | Begintijd | Eindtijd | Prijs | Avonden / Dagen |
---|---|---|---|---|---|---|
Direct inschrijven | Veldhoven | 24-03-2021
vervolgdata
25-03-2021
... in totaal 2 bijeenkomsten |
9:00 | 16:30 | € 1530 | 2 |
Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een training bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.
Heeft u interesse in een bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek.
Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een training bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.
Heeft u interesse in een bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek.