Technology for Health

Quality & Regulatory cursussen

Binnenkort gaan de volgende cursussen van start:


29Oct

Cursus Medical Device Regulation – transitie van MDD naar EU MDR

Tijdens het eendaags programma Medical Device Regulation – transitie van MDD naar EU MDR, wordt u op de hoogte gebracht van de belangrijkste wijzigingen en heeft u inzicht in de te treffen voorbereidingen voor uw organisatie!

Plaats Startdatum Aantal bijeenkomsten Prijs Meer informatie Inschrijven
Veldhoven 29-10-2019 1 € 395 Meer informatie Inschrijven

30Oct

Cursus ISO 13485 en ISO 14971 – Kwaliteitsbeheersing medical devices

De ISO 13485 en ISO 14971 cursus geeft u een duidelijk beeld van de achtergrond, inhoud en toepassing van de normen bij het ontwikkelen van medical devices. Hierbij komen zowel de eisen aan het kwaliteitssysteem als risicomanagement aan bod.

Plaats Startdatum Aantal bijeenkomsten Prijs Meer informatie Inschrijven
Utrecht 30-10-2019 2 € 1375 Meer informatie Inschrijven

12Nov

Cursus Good Clinical Practice en ISO 14155

De cursus ISO 14155 en Good Clinical Practice leert u hoe klinisch patiëntgebonden onderzoek volgens de nationale en internationale wetgeving dient te worden opgezet en uitgevoerd.

Plaats Startdatum Aantal bijeenkomsten Prijs Meer informatie Inschrijven
Veldhoven 12-11-2019 2 € 1180 Meer informatie Inschrijven

14Nov

Cursus CE-markering medische hulpmiddelen

De cursus CE-marketing van medische hulpmiddelen maakt u wegwijs rondom recente eisen en helpt u de meest optimale route te bepalen om aan deze eisen te voldoen.

Plaats Startdatum Aantal bijeenkomsten Prijs Meer informatie Inschrijven
Utrecht 14-11-2019 2 € 1325 Meer informatie Inschrijven

19Nov

Training FDA medical devices

De FDA stelt specifieke eisen rondom de effectiviteit en veiligheid van medische hulpmiddelen binnen de VS. De training FDA medical devices maakt u wegwijs in het voldoen aan deze eisen met bijbehorende routes.

Plaats Startdatum Aantal bijeenkomsten Prijs Meer informatie Inschrijven
Utrecht 19-11-2019 2 € 1480 Meer informatie Inschrijven

2Dec

Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Medisch elektrisch apparatuur brengt een aantal specifieke risico’s met zich mee. IEC60601-1 als basisnorm helpt u als ontwikkelaar deze risico’s te beheersen. Tijdens de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment leert u deze normen toe te passen tijdens ontwikkeling.

Plaats Startdatum Aantal bijeenkomsten Prijs Meer informatie Inschrijven
Veldhoven 02-12-2019 2 € 1180 Meer informatie Inschrijven

6Dec

Cursus In vitro diagnostische medical devices (IVD)

Als fabrikant van In Vitro Diagnostische (IVD) Medische hulpmiddelen dient u te voldoen aan de wettelijke eisen van de landen waarin u uw product wilt distribueren. De cursus In vitro diagnostische medical devices helpt u op weg en biedt u handvatten om aan de eisen te voldoen.

Plaats Startdatum Aantal bijeenkomsten Prijs Meer informatie Inschrijven
Veldhoven 06-12-2019 2 € 1240 Meer informatie Inschrijven

11Dec

Training ISO 13485:2016 voor auditors

Deze ISO 13485 2016 training helpt u met het realiseren en verbeteren van auditorkennis en -vaardigheden. Als trainee gaat u zelf praktisch aan de slag onder begeleiding van een ervaren trainer die tevens gekwalificeerd ISO 9001 & 13485- lead auditor is.

Plaats Startdatum Aantal bijeenkomsten Prijs Meer informatie Inschrijven
Utrecht 11-12-2019 2 € 1380 Meer informatie Inschrijven

Cursus Medical devices software

Binnen de Medical Device Directive (MDD) is software geen uitgangspunt terwijl dit een steeds grotere rol speelt bij medische apparatuur. Ook zijn de eisen binnen de ISO 13485 norm generiek waardoor interpretatie lastig blijft. De cursus Medical devices software helpt u te voldoen aan deze normen.

Deze cursus wordt uitsluitend bedrijfsintern georganiseerd.

Cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices

De cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices geeft u een overzicht van de diverse wetgevende en/of adviserende instanties en helpt u met het juist interpreteren van de wet- en regelgevingen.

Deze cursus wordt uitsluitend bedrijfsintern georganiseerd.

Cursus GAMP

Elk bedrijf dat producten maakt voor de Amerikaanse markt is onderhevig aan de wetten van de FDA. Dat zijn onder andere GMP en 21 CFR Part 11. De cursus GAMP, oftwel Good Automated Manufacturing Practice, helpt u op weg met de praktische interpretatie van deze Amerikaanse wetgeving.

Deze cursus wordt uitsluitend bedrijfsintern georganiseerd.