Technology for Health

Opleidingen

Alle opleidingen in het vakgebied Technology for Health (10)

loading
Cursus ISO 13485 en ISO 14971 – Kwaliteitsbeheersing medical devices
De ISO 13485 en ISO 14971 cursus geeft u een duidelijk beeld van de achtergrond, inhoud en toepassing van de normen bij het ontwikkelen van medical devices. Hierbij komen zowel de eisen aan het kwaliteitssysteem als risicomanagement aan bod.
Meer informatie |

Utrecht 31-10-2018 2 sessies Inschrijven
Veldhoven 13-03-2019 2 sessies Inschrijven

Training ISO 13485 2016 voor auditors
Deze ISO 13485 2016 training helpt u met het realiseren en verbeteren van auditorkennis en -vaardigheden. Als trainee gaat u zelf praktisch aan de slag onder begeleiding van een ervaren trainer die tevens gekwalificeerd ISO 9001 & 13485- lead auditor is.
Meer informatie |

Utrecht 12-12-2018 2 sessies Inschrijven
Veldhoven 08-05-2019 2 sessies Inschrijven

Cursus CE-markering medische hulpmiddelen
De cursus CE-marketing van medische hulpmiddelen maakt u wegwijs rondom recente eisen en helpt u de meest optimale route te bepalen om aan deze eisen te voldoen.
Meer informatie |

Utrecht 15-11-2018 2 sessies Inschrijven
Veldhoven 28-03-2019 2 sessies Inschrijven

Training FDA medical devices
De FDA stelt specifieke eisen rondom de effectiviteit en veiligheid van medische hulpmiddelen binnen de VS. De training FDA medical devices maakt u wegwijs in het voldoen aan deze eisen met bijbehorende routes.
Meer informatie |

Utrecht 28-11-2018 2 sessies Inschrijven
Veldhoven 10-04-2019 2 sessies Inschrijven

Cursus In vitro diagnostische medical devices (IVD)
Als fabrikant van In Vitro Diagnostische (IVD) Medische hulpmiddelen dient u te voldoen aan de wettelijke eisen van de landen waarin u uw product wilt distribueren. De cursus In vitro diagnostische medical devices helpt u op weg en biedt u handvatten om aan de eisen te voldoen.
Meer informatie |

Veldhoven 06-12-2018 2 sessies Inschrijven
Veldhoven 22-05-2019 2 sessies Inschrijven

Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment
Medisch elektrisch apparatuur brengt een aantal specifieke risico’s met zich mee. IEC60601-1 als basisnorm helpt u als ontwikkelaar deze risico’s te beheersen. Tijdens de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment leert u deze normen toe te passen tijdens ontwikkeling.
Meer informatie |

Veldhoven 06-12-2018 2 sessies Inschrijven
Veldhoven 23-05-2019 2 sessies Inschrijven

Cursus Good Clinical Practice en ISO 14155
De cursus ISO 14155 en Good Clinical Practice leert u hoe klinisch patiëntgebonden onderzoek volgens de nationale en internationale wetgeving dient te worden opgezet en uitgevoerd.
Meer informatie |

De nieuwe datum voor deze cursus is binnenkort bekend.

Cursus Medical devices software
Binnen de Medical Device Directive (MDD) is software geen uitgangspunt terwijl dit een steeds grotere rol speelt bij medische apparatuur. Ook zijn de eisen binnen de ISO 13485 norm generiek waardoor interpretatie lastig blijft. De cursus Medical devices software helpt u te voldoen aan deze normen.
Meer informatie |

Deze cursus wordt uitsluitend bedrijfsintern georganiseerd.

Cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices
De cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices geeft u een overzicht van de diverse wetgevende en/of adviserende instanties en helpt u met het juist interpreteren van de wet- en regelgevingen.
Meer informatie |

Deze cursus wordt uitsluitend bedrijfsintern georganiseerd.

Cursus GAMP
Elk bedrijf dat producten maakt voor de Amerikaanse markt is onderhevig aan de wetten van de FDA. Dat zijn onder andere GMP en 21 CFR Part 11. De cursus GAMP, oftwel Good Automated Manufacturing Practice, helpt u op weg met de praktische interpretatie van deze Amerikaanse wetgeving.
Meer informatie |

Deze cursus wordt uitsluitend bedrijfsintern georganiseerd.