Technology for Health

Technology for health

Bij de ontwikkeling van medische hulpmiddelen komt veel kijken: niet alleen de kwaliteit van deze producten moet van het allerhoogste niveau zijn, de producten moeten ook voldoen aan de vele wet- en regelgevingen en certificeringen. Denk aan de CE-markering, de Medical Device Regulation (MDR), de FDA en ISO en IEC normen. Een integrale aanpak van al deze regelgevingen en normen kan de time-to-market van uw producten bespoedigen, evenals een gedegen risicomanagement aanpak. Bovendien is de inrichting van een goed kwaliteitssysteem die niet alleen de juiste procedures beschrijft, maar ook op de juiste manier wordt uitgevoerd door medewerkers. Weet u wat er nodig is om uw medical device op de markt te brengen?

fda medical devices

fda medical devices

fda medical devices

fda medical devices

Technology for health

Bij de ontwikkeling van medische hulpmiddelen komt veel kijken: niet alleen de kwaliteit van deze producten moet van het allerhoogste niveau zijn, de producten moeten ook voldoen aan de vele wet- en regelgevingen en certificeringen. Denk aan de CE-markering, de Medical Device Regulation (MDR), de FDA en ISO en IEC normen. Een integrale aanpak van al deze regelgevingen en normen kan de time-to-market van uw producten bespoedigen, evenals een gedegen risicomanagement aanpak. Bovendien is de inrichting van een goed kwaliteitssysteem die niet alleen de juiste procedures beschrijft, maar ook op de juiste manier wordt uitgevoerd door medewerkers. Weet u wat er nodig is om uw medical device op de markt te brengen?

Cursussen in het vakgebied Technology for health

CE-markering van medical devices

18 maart 2021 2 bijeenkomsten

Bekijk deze cursus

cGxP - Pharmaceutical Good Practices

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

Bekijk deze cursus

FDA medical devices

24 maart 2021 2 bijeenkomsten

Bekijk deze cursus

GAMP - Good Automated Manufacturing Practice)

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

Bekijk deze cursus

Good Clinical Practice en ISO 14155

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

Bekijk deze cursus

IEC 60601-1 for medical electrical equipment

30 november 2020 2 bijeenkomsten

Bekijk deze cursus

IEC 62304 for Medical device software

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

Bekijk deze cursus

In vitro diagnostische medical devices (IVD)

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

Bekijk deze cursus

ISO 13485 en ISO 14971 – Kwaliteitsbeheersing medical devices

9 maart 2021 2 bijeenkomsten

Bekijk deze cursus

ISO 13485:2016 voor auditors

3 december 2020 2 bijeenkomsten

Bekijk deze cursus

Medical Device Regulation – transitie van MDD naar MDR

12 mei 2021 1 bijeenkomst

Bekijk deze cursus

Evenementen in het vakgebied Technology for health

Themabijeenkomst

Pontes Medical Expertmeeting

Bekijk dit evenement

Themabijeenkomst

Medical Innovation Regulation Event

24 november 2020
Mikrocentrum, Veldhoven

Bekijk dit evenement

Blijf op de hoogte van onze activiteiten op het gebied van Technology for health

Aanmelden voor onze mailings in dit vakgebied