Technology for health

Bij de ontwikkeling van medische hulpmiddelen komt veel kijken: niet alleen de kwaliteit van deze producten moet van het allerhoogste niveau zijn, de producten moeten ook voldoen aan de vele wet- en regelgevingen en certificeringen. Denk aan de CE-markering, de Medical Device Regulation (MDR), de FDA en ISO en IEC normen. Een integrale aanpak van al deze regelgevingen en normen kan de time-to-market van uw producten bespoedigen, evenals een gedegen risicomanagement aanpak. Bovendien is de inrichting van een goed kwaliteitssysteem die niet alleen de juiste procedures beschrijft, maar ook op de juiste manier wordt uitgevoerd door medewerkers. Weet u wat er nodig is om uw medical device op de markt te brengen?  

fda medical devices fda medical devices

fda medical devices fda medical devices

Technology for health

Bij de ontwikkeling van medische hulpmiddelen komt veel kijken: niet alleen de kwaliteit van deze producten moet van het allerhoogste niveau zijn, de producten moeten ook voldoen aan de vele wet- en regelgevingen en certificeringen. Denk aan de CE-markering, de Medical Device Regulation (MDR), de FDA en ISO en IEC normen. Een integrale aanpak van al deze regelgevingen en normen kan de time-to-market van uw producten bespoedigen, evenals een gedegen risicomanagement aanpak. Bovendien is de inrichting van een goed kwaliteitssysteem die niet alleen de juiste procedures beschrijft, maar ook op de juiste manier wordt uitgevoerd door medewerkers. Weet u wat er nodig is om uw medical device op de markt te brengen?  

Cursussen in het vakgebied Technology for health

CE-markering van medical devices

11 november 2021 2 bijeenkomsten

ISO 13485:2016 voor auditors

(1 review)
17 december 2021 2 bijeenkomsten

cGxP - Pharmaceutical Good Practices

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

FDA medical devices

19 november 2021 2 bijeenkomsten

GAMP - Good Automated Manufacturing Practice)

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

Good Clinical Practice en ISO 14155

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

IEC 60601-1 for medical electrical equipment

(2 reviews)
20 mei 2021 2 bijeenkomsten

IEC 62304 for Medical device software

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

In vitro diagnostische medical devices (IVD)

Deze cursus wordt alleen bedrijfsintern georganiseerd.

Blijf op de hoogte van onze activiteiten op het gebied van Technology for health

Blogs en Nieuws