Technology for health

Bij de ontwikkeling van medische hulpmiddelen komt veel kijken: niet alleen de kwaliteit van deze producten moet van het allerhoogste niveau zijn, de producten moeten ook voldoen aan de vele wet- en regelgevingen en certificeringen. Denk aan de CE-markering, de Medical Device Regulation (MDR), de FDA en ISO en IEC normen. Een integrale aanpak van al deze regelgevingen en normen kan de time-to-market van uw producten bespoedigen, evenals een gedegen risicomanagement aanpak. Bovendien is de inrichting van een goed kwaliteitssysteem die niet alleen de juiste procedures beschrijft, maar ook op de juiste manier wordt uitgevoerd door medewerkers. Weet u wat er nodig is om uw medical device op de markt te brengen?

Technology for health

Bij de ontwikkeling van medische hulpmiddelen komt veel kijken: niet alleen de kwaliteit van deze producten moet van het allerhoogste niveau zijn, de producten moeten ook voldoen aan de vele wet- en regelgevingen en certificeringen. Denk aan de CE-markering, de Medical Device Regulation (MDR), de FDA en ISO en IEC normen. Een integrale aanpak van al deze regelgevingen en normen kan de time-to-market van uw producten bespoedigen, evenals een gedegen risicomanagement aanpak. Bovendien is de inrichting van een goed kwaliteitssysteem die niet alleen de juiste procedures beschrijft, maar ook op de juiste manier wordt uitgevoerd door medewerkers. Weet u wat er nodig is om uw medical device op de markt te brengen?