Medische apparatuur werkend op elektriciteit brengt een aantal specifieke risico’s met zich mee. Een groep normen met IEC60601-1 als basisnorm helpt u als ontwikkelaar deze risico’s te beheersen. Door vele voorbeelden en casussen staat de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment dicht bij de praktijk van medische productontwikkeling.

  • Ga aan de slag met de selectie en het toepassen van de juiste normen
  • Krijg inzicht in het wel of niet certificeren en slim documenteren
  • Leer inhoudelijk te communiceren met een testhuis over de specifieke eisen uit de norm
Leidinggevenden en medewerkers ontwikkeling, test, regulatory affairs of projectmanagement
HBO of vergelijkbaar met enige ervaring op het gebied van medische productontwikkeling en met beheersing van de Engelse taal
2 dagbijeenkomsten
Bewijs van deelname
Syllabus Engels
Inclusief arrangementskosten en lesmateriaal
Deel deze pagina. Email  LinkedIn  Twitter

Over de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Tijdens de praktijkgerichte cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment leert u alle relevante normen te selecteren en toe te passen bij de ontwikkeling van medische elektrische apparatuur. Naast norm inhoudelijke aspecten, leert ook om te gaan met de praktische aspecten. Denk daarbij aan de selectie van normen, de omgang met een extern testhuis en het wel of niet certificeren en slim documenteren. Ook krijgt u inzicht in de relaties met andere normen op het gebied van risico management, usability engineering en software ontwikkeling.

De cursus richt zich naast fabrikanten van medische apparatuur ook op toeleveranciers zoals ingenieursbureaus en gebruikers zoals medisch fysische diensten.

iec 60601 1 iec 60601 1

Tijdens de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment komen de volgende onderwerpen aan bod:

  • CE-markering van medische elektrische apparatuur en gebruik van normen
  • Structuur van de IEC 60601 groep normen (collaterals, particulars) en nationale verschillen
  • Selectie van toepasbare normen
  • Generieke eisen uit de IEC 60601-1 en de relatie met risk management
  • Belangrijke termen en definities (single faults, essential performance)
  • Elektrische gevaren (principes, isolatiediagrammen, isolatie afstanden, testspanning, lekstromen)
  • Mechanische gevaren (bewegende delen, instabiliteit, draagsystemen)
  • Straling gevaren (laser, licht, ioniserend, elektromagnetisch)
  • Thermische en overige gevaren
  • PEMS, relatie met IEC62304 en IT netwerken
  • Testrapporten en documenteren van de relatie met risk management
  • Pre compliance testen en testen door een extern testhuis
Neem contact op voor meer informatie

Ervaringen van cursisten

Goede en praktische training. De trainer brengt de stof op een boeiende manier over en er is veel ruimte om vragen te stellen. Ik heb nu inzicht gekregen in de structuur van deze standaard, de collaterals en de particulars, ik begrijp de basis van de inhoud van de clauses en ik weet wat ik van een testhuis kan verwachten en wat het testhuis van de fabrikant verwacht. De cursus geeft dus een goede basis, waarmee je daarna zelf verder in kunt gaan op de details van de van toepassing zijnde clausules.
Fijne opbouw van de cursus en enthousiaste cursusleider

Plaats, data en prijzen - Open inschrijvingen

Inschrijven

Plaats

Startdatum

Begintijd

Eindtijd

Prijs

Avonden / Dagen

Veldhoven
25-05-2023
26-05-2023
...
in totaal 2 bijeenkomsten
9:00
16:30
€ 1420
2

Mikrocentrum werkt met all-in-prijzen. Alle genoemde bedragen zijn exclusief B.T.W. en inclusief lesmateriaal en arrangementskosten.

Leden van het Mikrocentrum High Tech Platform ontvangen 10% korting op de cursusprijs.

Ontdek de mogelijkheden om deze cursus bedrijfsintern te organiseren

Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Heeft u interesse in een bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek.

Blogs en Nieuws