Medische apparatuur werkend op elektriciteit brengt een aantal specifieke risico’s met zich mee. Een groep normen met IEC60601-1 als basisnorm helpt je als ontwikkelaar deze risico’s te beheersen. Door vele voorbeelden en casussen staat de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment dichtbij de praktijk van medische productontwikkeling.
- Ga aan de slag met de selectie en het toepassen van de juiste normen
- Krijg inzicht in het wel of niet certificeren en slim documenteren
- Leer inhoudelijk te communiceren met een testhuis over de specifieke eisen uit de norm
Over de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment
Tijdens de praktijkgerichte cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment leert je om alle relevante normen te selecteren en toe te passen bij de ontwikkeling van medische elektrische apparatuur. Naast norm inhoudelijke aspecten, leer je ook om te gaan met de praktische aspecten. Denk daarbij aan de selectie van normen, de omgang met een extern testhuis en het wel of niet certificeren en slim documenteren. Ook krijg je inzicht in de relaties met andere normen op het gebied van risico management, usability engineering en software ontwikkeling.
De cursus richt zich naast fabrikanten van medische apparatuur ook op toeleveranciers zoals ingenieursbureaus en gebruikers zoals medisch fysische diensten.
Programma
Tijdens de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment komen de volgende onderwerpen aan bod:
- CE-markering van medische elektrische apparatuur en gebruik van normen
- Structuur van de IEC 60601 groep normen (collaterals, particulars) en nationale verschillen
- Selectie van toepasbare normen
- Generieke eisen uit de IEC 60601-1 en de relatie met risk management
- Belangrijke termen en definities (single faults, essential performance)
- Elektrische gevaren (principes, isolatiediagrammen, isolatie afstanden, testspanning, lekstromen)
- Mechanische gevaren (bewegende delen, instabiliteit, draagsystemen)
- Straling gevaren (laser, licht, ioniserend, elektromagnetisch)
- Thermische en overige gevaren
- PEMS, relatie met IEC62304 en IT netwerken
- Testrapporten en documenteren van de relatie met risk management
- Pre compliance testen en testen door een extern testhuis
Ervaringen van cursisten
Plaats, data en prijzen - Open inschrijvingen
Inschrijven
Plaats
Startdatum
Begintijd
Eindtijd
Prijs
Avonden / Dagen
Mikrocentrum werkt met all-in-prijzen. Alle genoemde bedragen zijn exclusief B.T.W. en inclusief lesmateriaal en arrangementskosten.
Leden van het Mikrocentrum High Tech Platform ontvangen 10% korting op de cursusprijs.
Ontdek de mogelijkheden om deze cursus bedrijfsintern te organiseren
Wanneer je meerdere medewerkers in jouw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij je op locatie te organiseren. Een goede afstemming op jouw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.
Onze Programmamanager Opleidingen denkt graag met je mee!
Heb je interesse in een bedrijfsintern traject? Onze Programmamanager Opleidingen Barend Blom komt graag vrijblijvend bij je op bezoek.