CursusISO 13485 en ISO 14971 – Kwaliteitsbeheersing medical devices

Onze vakdocent Willem van den Biggelaar ondersteunt als onafhankelijk adviseur diverse bedrijven bij het ontwikkelen van (actieve) medical devices en is een specialist op het gebied van medische normen en regelgeving. Met als vertrekpunt een bachelor in Electrical Engineering van IHBO Eindhoven werkte hij 12 jaar als embedded software engineer, systeem tester en quality officer bij o.a. Océ vd Grinten, Organon Technica, Philips Medical Systems, ASML en Dräger Medical Electronics. Vanaf 2000 werkt Willem in de medische regelgeving als quality assurance en regulatory affairs adviseur bij o.a. klanten als Philips, Frencken Mechatronics, Sioux, D.O.R.C., Preceyes en Ventinova Medical. Tevens is hij vanaf 2011 ISO13485 lead auditor voor DEKRA en vanaf 2019 ook CE lead auditor voor Dare!! Willem weet als geen ander een brug te bouwen tussen theorie en praktijk. Hij staat voor interactieve lessen, hands-on methodiek met focus op uw eigen situatie en uitdagingen. Ik ben ook super trots dat deze senior expert uit de praktijk Willem zijn waardevolle kennis en ervaring met ons deelt zodat alle deelnemers de kennis verwerven die nodig is om zelf mee aan de slag te kunnen gaan in de eigen situatie.