1. Home
  2. Technology for health
  3. Medical devices en medische kwaliteitsnormen
  4. ISO 13485 en ISO 14971 – Kwaliteitsbeheersing medical devices

Over de cursus ISO 13485 en ISO 14971 – Kwaliteitsbeheersing medical devices

Na afloop van deze deze cursus weet u:

  • ISO 13485: alle essentiële onderdelen bij kwaliteitsmanagement en de toepassing ervan
  • ISO 14971: de achtergrond, inhoud en integrale toepassing in de bedrijfsvoering van risicomanagement
  • De relatie tussen beide normen en met de Europese wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen
iso 13485 iso 14971 iso 13485 iso 14971
iso 13485 iso 14971 iso 13485 iso 14971

Over de cursus ISO 13485 en ISO 14971 – Kwaliteitsbeheersing medical devices

Na afloop van deze deze cursus weet u:

  • ISO 13485: alle essentiële onderdelen bij kwaliteitsmanagement en de toepassing ervan
  • ISO 14971: de achtergrond, inhoud en integrale toepassing in de bedrijfsvoering van risicomanagement
  • De relatie tussen beide normen en met de Europese wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen

Programma

  • De achtergronden en basisprincipes
  • De historie van deze normering en de relatie met Europese en USA regelgeving
  • De eisen waaraan het kwaliteitssysteem dient te voldoen
    1. algemene kwaliteitssysteemeisen
    2. directieverantwoordelijkheid
    3. management van middelen
    4. productrealisatie
    5. metingen, analyses, verbeteringen
  • De essentie van risicomanagement volgens ISO 14971
  • De mogelijkheden van de gecombineerde toepassing van de iso-normeringen
  • De belangrijkste overeenkomsten en verschillen tussen ISO 14971:2019, EN ISO 14971:2012 en ISO 14971:2007
Neem contact op voor meer informatie

Ervaringen van cursisten

· Beoordeling: 4 · 1 Reviews

Plaats, data en prijzen - Open inschrijvingen

Inschrijven Plaats Startdatum Begintijd Eindtijd Prijs Avonden / Dagen
Direct inschrijven Veldhoven 11-03-2022
14-03-2022
...
in totaal 2 bijeenkomsten
9:00 16:30 € 1460 2
Mikrocentrum werkt met all-in-prijzen. Alle genoemde bedragen zijn exclusief B.T.W. en inclusief lesmateriaal en arrangementskosten.
Leden van het Mikrocentrum High Tech Platform ontvangen 10% korting op de cursusprijs.
Barend Blom 1250x900 Barend Blom 1250x900
Barend Blom, Opleidingsmanager
+31 (0)6 22 98 79 84
b.blom@mikrocentrum.nl

Ontdek de mogelijkheden om deze cursus bedrijfsintern te organiseren

Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Heeft u interesse in een bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek.

Neem contact met ons op!
Barend Blom 1250x900
Barend Blom, Opleidingsmanager
+31 (0)6 22 98 79 84
b.blom@mikrocentrum.nl

Ontdek de mogelijkheden om deze cursus bedrijfsintern te organiseren

Wanneer u meerdere medewerkers in uw bedrijf op wilt laten leiden, is het interessanter en voordeliger om een cursus bij u op locatie te organiseren. Een goede afstemming op uw bedrijfsspecifieke situatie en de inzet van zeer ervaren docenten die hun sporen in de praktijk hebben verdiend is hierbij essentieel. Mikrocentrum is CEDEO-erkend en garandeert de beste kwaliteit.

Onze opleidingsmanager denkt graag met u mee!

Heeft u interesse in een bedrijfsintern traject? Onze opleidingsmanager Barend Blom komt graag vrijblijvend bij u op bezoek.

Neem contact met ons op!

Gerelateerde cursussen

Training ISO 13485:2016 voor auditors

(1 review)
17 december 2021 2 bijeenkomsten

Cursus CE-markering van medical devices

25 maart 2022 2 bijeenkomsten

Training FDA medical devices

8 april 2022 2 bijeenkomsten

Blogs en Nieuws